符合FDA标准的化妆品罐供应商:需要检查的7份文件
“符合FDA标准”只是一句销售话术,并非认证证书。
美国没有获得批准的化妆品罐。化妆品罐没有获得FDA批准,也没有FDA颁发的证书可以挂在墙上。
您可以收集七份文件。以下是阅读方法。
1. “符合FDA标准”对一个罐子来说究竟意味着什么?
先说说FDA不做什么。
FDA不会在化妆品上市前对其进行审批。色素添加剂是唯一例外。其他所有化妆品都无需上市前审批即可销售。
所以根本不存在什么“FDA认证的罐子”。商家卖给你的只是个空头支票而已。
责任在于品牌方。根据美国法律,品牌拥有最终产品的所有权。而罐装厂则位于最终产品的上游。
真正符合FDA标准的化妆品罐供应商只能证明三件事:原材料的来源;原材料经过的测试;以及哪些内容会在不告知客户的情况下发生变化。
这就是官方的说法。任何承诺更多都是夸大其词。
2. MoCRA:谁注册,谁不注册
MoCRA是2022年美国化妆品法案。它增加了工厂注册和产品清单要求,但没有增加产品审批要求。
这里有个细节容易让买家犯错。将产品灌装到容器中的工厂也算作生产制造环节。因此,品牌的代工灌装商必须进行注册。
空罐制造商不会这样做。该工厂不会接收任何产品。
向供应商索要其FDA注册号,看看会发生什么。有些供应商会提供。然后询问注册号上的名字是谁的。通常情况下,注册号属于他们的客户,也就是灌装商。
注册并不等同于批准。注册的设施并不代表其产品符合标准。
还有第二项指标,与FDA无关。它考察的是工厂是否符合ISO 9001化妆品包装工厂的标准。这项指标体现的是产品的一致性,而一致性比注册号更重要,它能保证每周生产的稳定性。
3. 七份举足轻重的文件
这是清单。请一次性提出全部七项要求。
| # | 文档 | 谁签发的? | 读什么 | 到期时 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 树脂等级说明及技术数据表 | 罐体工厂和树脂供应商 | 等级名称、熔点指数、原生料或再生料 | 任何实质性变更 |
| 2 | 安全数据表 | 盆栽 | 成分,受限物质 | 3年内 |
| 3 | 重金属和邻苯二甲酸酯报告 | 第三方实验室 | 样品标识、方法、日期 | 2至3年 |
| 4 | 不含BPA和BPS声明 | 盆栽 | 它涵盖哪些部分 | 任何实质性变更 |
| 5 | 食品接触声明或 21 CFR 声明 | 树脂供应商 | 是否完全适用 | 每个项目 |
| 6 | 65号提案声明 | 盆栽 | 列入清单的物质,需要警告 | 每个项目 |
| 7 | 批次追溯和变更通知 | 盆栽 | 批次代码,书面通知 | 正在进行中 |
两行需要输入一个单词。
第5行是买家误解法律的地方。《美国联邦法规》第21篇第174至178条涵盖食品接触包装。化妆品罐并非食品包装。尽管如此,一些买家仍然要求提供此类包装,尤其是在唇部产品或儿童产品方面。请将其视为您自己的要求,而非法律规定。
第七行是没人问起却又人人都需要的。第六部分会详细介绍。
4. 阅读测试报告:使其真实可信的四个要素
报告要么是证据,要么是装饰品。四道工序区分了这两者。
实验室。请查找 ISO 17025、CNAS 或 CMA 认证标志。信头应为实验室名称,而非带有公司标识的贸易公司名称。
样品必须详细描述您的罐子,包括材质、颜色、容量和批次。一份只写着“白色塑料罐”的报告,说明检测结果没有任何价值,无法使用。
检测方法。重金属检测通常按照EN 71-3标准进行。邻苯二甲酸酯检测通常按照CPSC-CH-C1001-09.4标准进行。没有方法编号的报告不能向零售商提供。
日期。超过三年的产品现在可能已经是另一种材料了。树脂供应商会重新配制配方。
还有一点需要注意。当化妆品罐供应商声称产品不含双酚A (BPA) 时,一定要问清楚哪些部分不含 BPA。很多供应商只保证罐身不含 BPA,密封圈和内衬也都是塑料的。
5. 合规包中的危险信号
七个征兆,按它们通常出现的顺序排列。
- 一张印有FDA标志的证书。但FDA并不颁发这种证书。
- 网站上有FDA的标志。但FDA并没有以这种方式授权使用该标志。
- 一份没有样品照片且没有实验室抬头的报告。
- 同一份报告,第一页上的客户名称不同。
- 最近一次约会是在二十年前的方法标准上。
- 没有安全数据表,只有一句“我们所有的材料都是食品级的”,但没有标明等级名称。
- 声称是经SGS测试的化妆品罐供应商,但没有提供测试报告编号供核实。
以上任何两项同时出现,都足以让你另寻一家符合FDA标准的化妆品罐供应商。

6. 变更控制是合规性失效的地方。
合规并非一次性事件,而是一个持续性问题。
有四件事会破坏一致性:使用了新的着色剂;提高了再生料的比例;使用了替代树脂等级;用不同的钢材重新切割了模具。
他们中的任何一人都可以使第三部分的所有文件无效。罐子看起来还是一样,但文件上已经不再描述它了。
所以要把这一点写进协议里。变更前要提前书面通知,变更后要重新测试。
这也是再生材料含量容易让人困惑的地方。向可回收化妆品包装供应商提出两个不同的问题:这个瓶子在我客户使用的回收系统中是否可以回收?以及,其中再生材料的含量百分比是多少?第二个问题的答案需要一个具体的数值,并且需要进行新的迁移检测。
7. 询价单中应包含的五个问题
把这些复制到问询中。简短的问题会得到简短的回答,这正是关键所在。
- 你们使用的是哪种等级的树脂?供应商是谁?
- 能否提供一下这个罐子的重金属和邻苯二甲酸酯检测报告?
- 是哪个实验室做的检测,报告日期是什么时候?
- 你们是否提供不含双酚A (BPA) 和符合加州65号提案 (Prop 65) 的声明?这些声明涵盖哪些内容?
- 如有任何材料或着色剂变更,请提前书面通知我们。
一家化妆品级塑料罐生产商如果能一次性回答所有五个问题,那他/她以前就这么做过。而一家只提供产品手册的生产商则没有。
8. 请在首次询价时附上清单
“你们有FDA认证吗?”这个问题,所有人都会回答“是”。打“是”又不用花钱。
改发那份包含七份文件的清单。清单上要求的是文件,而不是意见。文件更难伪造。
回复比文件本身更能说明问题。如果供应商提交了七份文件中的五份,并说明了缺失的两份,那他/她就是诚实的。而如果供应商只提交了一份证书就声称符合规定,那就不是了。
我们使用同一份清单。材料等级、测试报告和变更通知会随样品一起寄出,而不是在下单之后。请在首次询价时索取文件包,我们会将其与报价一起发送给您。
它在这个范围内的位置
以上文件适用于我们生产的所有规格的罐子,从15克到200克,涵盖所有面霜罐系列。定制选项和材料选择请参见OEM页面。如果您是首次从中国订购产品,采购方面的信息请参阅《美容包装采购指南》 。
最后一点。合规资料包并非营销材料,它只是一叠纸,必须经得起零售商六个月后的质询。务必在付款前索取,而不是付款后。









