Поставщик косметических баночек, соответствующих требованиям FDA: 7 документов, которые необходимо проверить.
«Соответствует требованиям FDA» — это рекламный слоган. Это не сертификат.
В США нет одобренных баночек. Нет разрешения FDA для косметических баночек, и нет сертификата FDA для того, чтобы повесить их на стену.
Вы можете собрать семь документов. Вот как их читать.
1. Что на самом деле означает маркировка «Соответствует требованиям FDA» для банки?
Начнём с того, чего FDA не делает.
FDA не утверждает косметические средства до их выхода на рынок. Исключение составляют красители. Все остальное поступает в продажу без предварительного одобрения.
Таким образом, не существует «банки, одобренной FDA». Продавец, предлагающий вам такую банку, просто продает фразу.
Ответственность лежит на бренде. Согласно законодательству США, бренд владеет готовым продуктом. Завод по производству банок находится на более раннем этапе этого процесса.
Настоящий поставщик косметических баночек, соответствующий требованиям FDA, может доказать лишь три вещи: откуда взялся материал, какие испытания он прошел и какие изменения произойдут без вашего ведома.
Это утверждение верно. Тот, кто обещает больше, просто преувеличивает.
2. MoCRA: кто регистрируется, а кто нет.
MoCRA — это закон США о косметике от 2022 года. Он добавил регистрацию предприятий и перечень продукции. Он не добавил процедуры одобрения продукции.
Вот деталь, которая сбивает покупателей с толку. Завод, который разливает продукцию в контейнеры, считается производственным предприятием. Поэтому компания, занимающаяся контрактным розливом продукции, должна зарегистрироваться.
Производитель пустых банок этого не делает. На этом заводе продукция не производится.
Попросите поставщика предоставить регистрационный номер FDA и посмотрите, что произойдет. Некоторые его пришлют. Затем спросите, чье имя на нем указано. Часто оно принадлежит их клиенту, производителю наполнителя.
Регистрация также не является одобрением. Зарегистрированное предприятие не является соответствующим требованиям продуктом.
Есть вторая строка, не имеющая отношения к FDA. Она указывает, соответствует ли предприятие стандарту ISO 9001 для производства косметической упаковки. Эта строка говорит о стабильности качества, что имеет большее значение от недели к неделе, чем регистрационный номер.
3. Семь документов, имеющих решающее значение.
Вот список. Закажите все семь сразу.
| # | Документ | Кто его выпускает? | Что почитать | Когда истечет срок его действия |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Заявление о качестве смолы плюс технические характеристики. | Поставщик оборудования для производства банок и смол. | Название сорта, индекс плавления, первичный или вторично переработанный. | При любом существенном изменении |
| 2 | SDS | Растение в банке | Состав, вещества ограниченного доступа | В течение 3 лет |
| 3 | Отчет о тяжелых металлах и фталатах | сторонняя лаборатория | Идентификатор образца, метод, дата | 2-3 года |
| 4 | Заявление об отсутствии BPA и BPS | Растение в банке | Какие части он охватывает | При любом существенном изменении |
| 5 | Заявление о контакте с пищевыми продуктами или заявление в соответствии с 21 CFR | Поставщик смолы | Применимо ли это вообще | По проекту |
| 6 | Заявление в рамках Предложения 65 | Растение в банке | Перечисленные вещества, необходимость предупреждения | По проекту |
| 7 | Отслеживание партий и уведомление об изменениях | Растение в банке | Код партии, письменное уведомление | Непрерывный |
В двух строках нужно одно слово.
В пятой строке покупатели неправильно понимают закон. Разделы 21 CFR 174–178 регулируют вопросы контакта с пищевыми продуктами. Баночка для косметики не является пищевой упаковкой. Некоторые покупатели всё ещё запрашивают её, в основном для средств для губ или детской косметики. Воспринимайте это как своё личное требование, а не как требование закона.
Седьмой ряд — это тот, который никому не нужен, но который необходим всем. Подробнее об этом в шестом разделе.
4. Чтение протокола испытаний: четыре вещи, которые делают его правдоподобным.
Отчет — это либо доказательство, либо украшение. Их можно разделить на четыре категории.
Лаборатория. Ищите сертификаты ISO 17025, CNAS или CMA. Фирменный бланк должен быть лабораторией, а не торговой компанией с логотипом.
Образец. В нем должно быть описание вашей банки: материал, цвет, объем, партия. Отчет с пометкой «пластиковая банка, белая» не содержит ничего, что можно было бы использовать.
Методика. Анализ тяжелых металлов обычно проводится по стандарту EN 71-3. Анализ фталатов обычно проводится по стандарту CPSC-CH-C1001-09.4. Отчет без номера методики не может быть представлен розничному продавцу.
Дата. Все, что старше трех лет, уже относится к другому материалу. Поставщики смол пересматривают рецептуру.
Ещё один совет. Если поставщик косметических баночек заявляет об отсутствии бисфенола-А, уточните, какие именно части он описывает. Многие указывают только корпус. Прокладка и внутренняя облицовка тоже сделаны из пластика.
5. Тревожные сигналы в пакете документов, подтверждающих соответствие требованиям.
Семь знаков, в том порядке, в котором они обычно появляются.
- Сертификат с пометкой FDA. FDA такие сертификаты не выдает.
- На сайте размещен логотип FDA. FDA не выдает лицензию на его использование в таком виде.
- Отчет без фотографии образца и без фирменного бланка лаборатории.
- Тот же отчет, но на первой странице другое имя клиента.
- Недавняя дата, полученная на основе стандартного метода двадцатилетней давности.
- Паспорт безопасности отсутствует, а также присутствует фраза «все наши материалы пригодны для контакта с пищевыми продуктами», без указания марки.
- Заявление о том, что поставщик косметических баночек прошел тестирование SGS, но номер отчета для проверки отсутствует.
Сочетание любых двух из этих факторов достаточно, чтобы отправиться на поиски другого поставщика косметических баночек, соответствующих требованиям FDA.
6. Нарушение соблюдения требований происходит из-за проблем с управлением изменениями.
Соблюдение требований — это не единичный случай. Это проблема согласованности.
Четыре фактора нарушают стабильность качества: краситель из нового источника, более высокая степень вторичной переработки, использование смолы другого сорта, переделка формы из другой стали.
Любой из них может аннулировать любой документ в третьем разделе. Банка по-прежнему выглядит так же. В документах она больше не описана.
Поэтому внесите это в соглашение. Письменное уведомление до внесения изменений и повторная проверка после.
Здесь также возникает путаница с содержанием переработанных материалов. Задайте поставщику перерабатываемой косметической упаковки два отдельных вопроса. Подлежит ли банка переработке в той же системе, которую использует мой клиент? И какой процент переработанного материала? Для второго ответа необходимы конкретные цифры и свежая проверка на миграцию.
7. Пять вопросов, которые следует включить в запрос предложений (RFQ).
Скопируйте это в запрос. На короткие вопросы даются короткие ответы, в этом и суть.
- Какую марку смолы вы используете, и кто её поставляет?
- Можете ли вы прислать отчет об обнаружении тяжелых металлов и фталатов именно в этой банке?
- В какой лаборатории проводилось исследование, и какова дата составления отчета?
- Предоставляете ли вы заявления об отсутствии BPA и соответствии требованиям Prop 65, и что именно они включают?
- Пожалуйста, уведомите нас в письменной форме о любых изменениях в составе или красителе.
Производитель косметических пластиковых баночек, отвечающий на все пять вопросов одним сообщением, уже делал это раньше. А вот тот, кто отвечает брошюрой, — нет.
8. Отправьте список вместе с вашим первым запросом.
На вопрос «Есть ли у вас сертификация FDA?» все отвечают утвердительно. Написать «да» ничего не стоит.
Вместо этого отправьте список из семи документов. В нем запрашиваются файлы, а не мнения. Файлы сложнее подделать.
Ответ говорит о большем, чем сами документы. Поставщик, который присылает пять из семи сертификатов и указывает на два недостающих, говорит правду. Поставщик, который присылает один сертификат и называет его сертификатом соответствия, — нет.
Мы работаем по одному и тому же списку. Марки материалов, протоколы испытаний и уведомления об изменениях отправляются вместе с образцом, а не после оформления заказа. Запросите пакет документов вместе с первым запросом, и он будет отправлен вам вместе с ценовым предложением.
Где это находится в диапазоне
Приведенные выше документы относятся ко всем баночкам, которые мы изготавливаем методом литья, от 15 г до 200 г, из всего ассортимента баночек для крема . Варианты индивидуализации и выбора материалов указаны на странице OEM . Если это ваш первый заказ из Китая, вопросы, касающиеся закупок, описаны в Руководстве по закупке косметической упаковки .
В заключение еще одно замечание. Пакет документов, подтверждающих соответствие требованиям, — это не маркетинговый инструмент. Это стопка бумаг, которая должна выдержать вопросы продавца через полгода. Забирайте его до оплаты, а не после.
