FDA 규정을 준수하는 화장품 용기 공급업체: 확인해야 할 7가지 서류

"FDA 준수"는 판매를 위한 문구일 뿐, 인증서가 아닙니다.

미국에는 승인된 용기가 없습니다. 화장품 용기에 대한 FDA 승인도 없고, 벽에 걸어둘 수 있는 FDA 인증서도 없습니다.

여러분은 총 7개의 문서를 수집할 수 있습니다. 다음은 그 문서들을 읽는 방법입니다.

1. "FDA 규정 준수"란 병에 대해 실제로 무엇을 의미하는가

FDA가 하지 않는 일부터 시작해 봅시다.

FDA는 화장품이 시장에 출시되기 전에 승인하지 않습니다. 색소 첨가제는 유일한 예외입니다. 그 외 모든 제품은 사전 승인 없이 판매됩니다.

그러니까 "FDA 승인 유리병" 같은 건 없어요. 그걸 파는 사람은 그냥 문구를 파는 것뿐입니다.

책임은 브랜드에 있습니다. 미국 법에 따라 브랜드는 완제품에 대한 소유권을 가집니다. 병 제조 공장은 그보다 상위 단계에 있습니다.

FDA 규정을 준수하는 진정한 화장품 용기 공급업체는 단 세 가지 사실만 입증할 수 있습니다. 재료의 출처, 해당 재료에 대한 테스트 결과, 그리고 고객에게 알리지 않고 변경될 사항입니다.

그것이 바로 주장입니다. 그 이상을 약속하는 사람은 과장 광고를 하는 것입니다.

2. MoCRA: 누가 등록하고 누가 등록하지 않는가

MoCRA는 2022년 미국의 화장품법입니다. 이 법은 시설 등록과 제품 목록 작성을 추가했지만, 제품 승인 절차는 포함하지 않았습니다.

구매자들이 혼동하는 부분이 바로 여기입니다. 제품을 용기에 담는 공장은 제조업체로 간주됩니다. 따라서 브랜드의 위탁 포장업체는 사업자 등록을 해야 합니다.

빈 병 제조업체는 그렇지 않습니다. 그 공장에는 제품이 들어가지 않습니다.

공급업체에 FDA 등록 번호를 요청해 보세요. 어떤 업체는 보내줄 겁니다. 그런 다음 등록증에 누구 이름이 적혀 있는지 물어보세요. 대개는 고객사인 충전업체의 이름입니다.

등록이 곧 승인을 의미하는 것은 아닙니다. 등록된 시설이 곧 적합한 제품을 의미하는 것도 아닙니다.

FDA와는 무관한 두 번째 기준이 있습니다. 바로 해당 공장이 ISO 9001 인증을 받은 화장품 포장 공장인지 여부입니다. 이는 품질 일관성을 나타내는데, 이는 등록 번호보다 매주 더 중요한 요소입니다.

3. 중요한 의미를 지닌 7가지 문서

이게 목록입니다. 일곱 가지 모두 한 번에 요청하세요.

#	문서	누가 발행하는가	무엇을 읽어야 할까요?	만료될 때
1	수지 등급 표기 및 TDS	항아리 식물 및 수지 공급업체	등급명, 용융 지수, 원유 또는 재분쇄	중대한 변경 사항이 있을 경우
2	SDS	항아리 속 식물	성분, 제한 물질	3년 이내에
3	중금속 및 프탈레이트 보고서	제3자 연구소	시료 식별 정보, 방법, 날짜	2~3년
4	BPA 및 BPS 무함유 인증	항아리 속 식물	어떤 부분을 보장하나요?	중대한 변경 사항이 있을 경우
5	식품 접촉 또는 21 CFR 진술	수지 공급업체	그것이 적용되는지 여부	프로젝트당
6	Prop 65 성명	항아리 속 식물	목록에 등재된 물질, 경고 필요	프로젝트당
7	배치 추적 및 변경 알림	항아리 속 식물	배치 코드, 서면 통지	전진

두 줄에 각각 단어가 필요합니다.

5번 항목은 구매자들이 법을 잘못 해석하는 부분입니다. 21 CFR 174~178 규정은 식품 접촉에 관한 것입니다. 화장품 용기는 식품 포장이 아닙니다. 그럼에도 불구하고 일부 구매자, 특히 립 제품이나 어린이 제품에 대해서는 해당 규정을 요구하는 경우가 있습니다. 이는 법적 요구 사항이 아니라 자체적인 필요 사항으로 간주하십시오.

7번째 줄은 아무도 원하지 않지만 모두에게 필요한 줄입니다. 자세한 내용은 6번째 섹션에서 다루겠습니다.

4. 시험 보고서 읽기: 현실감을 느끼게 하는 네 가지 요소

보고서는 증거이거나 장식일 뿐입니다. 네 가지 검증 절차를 거쳐야 둘을 구분할 수 있습니다.

해당 실험실을 찾으세요. ISO 17025, CNAS 또는 CMA 인증을 받은 곳을 확인하십시오. 레터헤드는 일반 회사 로고가 있는 것이 아니라 실험실 로고여야 합니다.

샘플에는 용기에 대한 설명이 포함되어야 합니다. 재질, 색상, 용량, 제조 번호 등을 명시해야 합니다. "흰색 플라스틱 용기"와 같은 보고서로는 어떤 것도 사용할 수 없습니다.

분석 방법. 중금속은 일반적으로 EN 71-3에 따라 분석하며, 프탈레이트는 일반적으로 CPSC-CH-C1001-09.4에 따라 분석합니다. 분석 방법 번호가 없는 보고서는 판매자에게 제시할 수 없습니다.

유통기한이 중요합니다. 3년 이상 된 제품은 이제 완전히 다른 재질로 만들어집니다. 수지 공급업체들이 배합을 바꾸기 때문이죠.

또 한 가지 습관을 들이세요. 화장품 용기 제조업체가 BPA 무첨가를 주장할 때는 어떤 부분에 해당하는지 물어보세요. 용기 본체만 해당되는 경우가 많습니다. 고무 패킹과 내부 라이너도 플라스틱 재질입니다.

5. 규정 준수 패키지에서 주의해야 할 사항

일곱 가지 징후를 일반적으로 나타나는 순서대로 나열했습니다.

FDA라고 인쇄된 증명서. FDA는 이러한 증명서를 발급하지 않습니다.
웹사이트에 FDA 로고가 있습니다. FDA는 그런 식으로 라이선스를 부여하지 않습니다.
샘플 사진도 없고, 실험실 레터헤드도 없는 보고서입니다.
동일한 보고서인데, 1페이지에 고객 이름만 다릅니다.
최근 20년 전의 방법 표준에 대한 데이터입니다.
SDS가 없고, "저희 모든 자재는 식품 등급입니다"라는 문구만 있는데 등급명은 명시되어 있지 않습니다.
SGS 테스트를 거친 화장품 용기 공급업체라고 주장하지만, 확인할 수 있는 보고서 번호가 없습니다.

이 중 두 가지라도 함께 나타난다면, FDA 규정을 준수하는 다른 화장품 용기 공급업체를 찾아보는 것이 좋습니다.

FDA 규정을 준수하는 화장품 용기 공급업체: 수지 성분표, 시험 보고서 및 크림 용기를 함께 제공합니다.

6. 변경 관리는 규정 준수가 무너지는 지점입니다.

규정 준수는 일회성 이벤트가 아닙니다. 그것은 일관성의 문제입니다.

일관성을 해치는 네 가지 요인은 다음과 같습니다. 새로운 공급원의 착색제, 더 높은 재분쇄 비율, 대체 수지 등급, 다른 재질의 금형을 다시 가공하는 것.

그들 중 누구라도 3번 항목의 모든 문서를 무효화할 수 있습니다. 항아리는 여전히 똑같이 생겼습니다. 서류에는 더 이상 항아리에 대한 설명이 없습니다.

그러니 계약서에 명시하세요. 변경 전에 서면으로 통지하고, 변경 후에는 재검사를 하도록 말입니다.

재활용 소재 함량과 관련하여 혼란스러운 부분이 바로 여기입니다. 재활용 가능한 화장품 포장재 공급업체에 두 가지 질문을 해보세요. 첫째, 해당 용기가 고객이 사용하는 재활용 시스템에서 재활용 가능한가요? 둘째, 재활용 소재 함량은 몇 퍼센트인가요? 두 번째 질문에 대한 답변에는 구체적인 수치와 함께 재활용률 변동 여부를 확인하는 절차가 필요합니다.

7. 견적 요청서에 포함해야 할 다섯 가지 질문

이 내용을 문의에 복사해서 붙여넣으세요. 짧은 질문에는 짧은 답변이 필요합니다. 그게 바로 핵심이죠.

어떤 등급의 수지를 사용하시나요? 그리고 어디에서 공급받으시나요?
이 제품에 대한 중금속 및 프탈레이트 분석 보고서를 보내주실 수 있나요?
어느 연구소에서 검사를 진행했고, 보고서 작성일은 언제인가요?
귀사 제품은 BPA 무함유 및 캘리포니아 주법 65호(Prop 65) 관련 문구를 제공합니까? 제공한다면, 해당 문구는 어떤 내용을 포함합니까?
재료 또는 색소 변경 전에 서면으로 알려주시겠습니까?

화장품 등급 플라스틱 용기 제조업체는 다섯 가지 질문에 모두 한 번에 답변하는 경우 이전에도 이러한 경험이 있습니다. 반면 브로셔로 답변하는 업체는 그렇지 않습니다.