FDA準拠の化粧品容器サプライヤー：確認すべき7つの書類

「FDA準拠」は販売促進のためのフレーズであり、証明書ではありません。

米国には承認された容器は存在しない。化粧品容器に関するFDAの承認はなく、壁に掛けるためのFDAの証明書もない。

収集できるのは7つの文書です。以下にそれらの読み方を説明します。

1. 瓶にとって「FDA準拠」とは実際には何を意味するのか

FDAが何をしていないかから始めよう。

FDA（米国食品医薬品局）は、化粧品が市場に出回る前に承認を与えることはありません。着色料は唯一の例外です。それ以外のものはすべて、市場投入前の承認なしに販売されます。

つまり、「FDA承認済みの瓶」というものは存在しない。それを販売している業者は、単にその謳い文句を売っているだけだ。

責任はブランド側にある。米国法では、完成品の所有権はブランド側に帰属する。瓶詰め工場はその上流に位置する。

FDA（米国食品医薬品局）の基準に準拠した化粧品容器の正規サプライヤーは、以下の3つのことしか証明できません。原材料の出所。原材料に対してどのような試験が行われたか。そして、お客様に知らせずに変更される事項。

それが主張です。それ以上のことを約束する人は、誇張しているのです。

2. MoCRA：登録対象者と非登録対象者

MoCRAは2022年に制定された米国の化粧品法です。この法律では、施設登録と製品登録が追加されましたが、製品承認は追加されませんでした。

購入者がつまずくのは、まさにこの点です。製品を容器に充填する工場は製造業とみなされます。そのため、ブランドの委託充填業者は登録する必要があるのです。

空の瓶を作る工場では、そのようなことはしません。その工場では、製品は一切投入されません。

供給業者にFDA登録番号を尋ねてみてください。するとどうなるか見てみましょう。中には送ってくる業者もいます。次に、その番号に誰の名前が記載されているか尋ねてみてください。多くの場合、それは供給業者の顧客である充填業者の名前です。

登録は承認を意味するものではありません。登録された施設は、必ずしも基準を満たした製品であるとは限りません。

FDAとは関係のない、もう一つの項目があります。それは、その工場がISO 9001認証を受けた化粧品包装工場として運営されているかどうかです。これは一貫性を示すものであり、登録番号よりも週ごとの品質管理においてより重要な意味を持ちます。

3. 重要な意味を持つ7つの文書

これがリストです。7つすべてを一度に注文してください。

2行に単語が必要です。

5行目は、購入者が法律を誤解している箇所です。21 CFR 174～178の枠組みは食品接触を対象としています。化粧品容器は食品包装ではありません。一部の購入者は、主にリップ製品や子供向け製品について、依然としてこの要件を要求しますが、これは法的要件ではなく、自社の要件として扱うべきです。

7列目は、誰も求めていないけれど、誰もが必要としている列です。詳しくは第6章をご覧ください。

4. テストレポートを読む：それを現実のものにするための4つのこと

報告書は証拠か装飾品かのどちらかだ。4つのチェック項目が両者を区別する。

その検査機関を確認してください。ISO 17025、CNAS、またはCMAの認証マークを探してください。レターヘッドは、ロゴ入りの商社ではなく、検査機関のものであるべきです。

サンプルには、容器の種類、材質、色、容量、ロット番号などが記載されている必要があります。「プラスチック容器、白色」とだけ書かれたレポートでは、何も使用できません。

分析方法。重金属は一般的にEN 71-3に準拠して分析されます。フタル酸エステル類は一般的にCPSC-CH-C1001-09.4に準拠して分析されます。分析方法番号のない報告書は、小売業者に提示することはできません。

日付。 3年以上前のものは、今では別の素材になっています。樹脂メーカーは配合を見直しています。

もう一つ注意点があります。BPAフリーの化粧品容器を販売している業者が「BPAフリー」と謳っている場合、どの部分が対象なのかを必ず確認してください。多くの場合、対象は本体のみです。ガスケットや内側のライナーもプラスチック製です。

5. コンプライアンスパックにおける危険信号

7つの兆候を、通常現れる順序で示します。

1. FDAのロゴが印刷された証明書。FDAはこのような証明書を発行していません。
2. ウェブサイトにFDAのロゴが表示されていますが、FDAはそのような認可を与えていません。
3. サンプル写真も研究所のレターヘッドも付いていない報告書。
4. 同じレポートだが、1ページ目の顧客名が違う。
5. 20年前の手法標準よりも最近の日付。
6. SDS（​​安全データシート）はなく、「当社のすべての材料は食品グレードです」という文言があるだけで、グレード名は記載されていません。
7. SGSによる検査済みの化粧品容器サプライヤーであると主張しているが、確認できる報告書番号は記載されていない。

これらのうち2つが揃えば、別のFDA準拠の化粧品容器供給業者を探しに行くのに十分な理由となる。

6. 変更管理はコンプライアンス違反が発生する箇所である

コンプライアンスは単なる出来事ではなく、一貫性の問題である。

一貫性を損なう要因は4つあります。新しい供給元からの着色剤の使用。高い再生材比率。代替樹脂グレードの使用。異なる鋼材で再加工された金型。

それらのいずれか一つでも、第3項のすべての文書を無効にすることができる。瓶の見た目は変わらない。書類にはもはや瓶の説明は記載されていない。

ですから、それを契約書に明記してください。変更前には書面による通知を行い、変更後には再検査を実施する、という内容です。

リサイクル素材の含有量についても、ここで混乱が生じます。リサイクル可能な化粧品パッケージのサプライヤーに、2つの質問を別々に尋ねてください。1つ目は、その容器は顧客が利用するリサイクルシステムでリサイクル可能ですか？2つ目は、リサイクル素材の割合はどれくらいですか？2つ目の質問には具体的な数値と、新たな移行状況の確認が必要です。

7. 見積依頼書に含めるべき5つの質問

これらの内容を問い合わせフォームにコピーしてください。短い質問には短い回答が返ってくる、それがポイントです。

1. 使用している樹脂のグレードはどれですか？また、供給元はどちらですか？
2. この瓶について、重金属とフタル酸エステルの分析報告書を送っていただけますか？
3. どの検査機関が実施したのか、また報告日はいつですか？
4. BPAフリーおよびカリフォルニア州プロポジション65に関する表示はありますか？また、それらはどのような内容を対象としていますか？
5. 材料や着色料の変更がある場合は、事前に書面で通知していただけますか？

化粧品グレードのプラスチック容器メーカーで、5つの質問すべてに1つの返信で答えるメーカーは以前にもそうしたことがある。一方、パンフレットで回答するメーカーはそうしたことがない。

8. 最初のお問い合わせの際にリストをお送りください。

「FDA認証を取得していますか？」という質問には、誰もが「はい」と答えます。「はい」と入力するのに費用は一切かかりません。

代わりに7つの文書リストを送ってください。求められているのは意見ではなくファイルです。ファイルの方が偽造しにくいです。

返信内容は、書類そのものよりも多くのことを物語っています。7つの証明書のうち5つを送付し、不足している2つを明記しているサプライヤーは、正直な対応をしていると言えます。一方、証明書を1つだけ送付して「コンプライアンス遵守」と称するサプライヤーは、正直ではありません。

私たちは同じリストに基づいて作業を進めています。材料のグレード、試験報告書、変更通知は、注文後ではなくサンプルと一緒に送付されます。最初のお問い合わせの際にファイルパックをご請求いただければ、お見積もりと一緒にお送りいたします。

この価格帯はどのくらいになるのでしょうか？

上記の資料は、クリームジャー製品全般（15g～200g）に適用されるすべてのジャー製品に共通です。カスタマイズオプションと素材の選択肢については、 OEMページをご覧ください。中国からのご注文が初めての場合は、調達に関する詳細は「ビューティーパッケージ購入ガイド」をご覧ください。

最後に一つだけ。コンプライアンスパックはマーケティング資料ではありません。それは、半年後に小売業者から質問された際に有効となる書類の束です。支払い後にではなく、支払い前に回収してください。