Fornitore di vasetti per cosmetici conformi alle normative FDA: 7 documenti da verificare
"Conforme alle normative FDA" è uno slogan pubblicitario. Non è una certificazione.
Negli Stati Uniti non esiste un vasetto omologato. Non c'è alcuna approvazione FDA per i vasetti cosmetici, né un certificato FDA da appendere al muro.
Potrete raccogliere sette documenti. Ecco come leggerli.
1. Cosa significa effettivamente "conforme alla FDA" per un barattolo
Iniziate da ciò che la FDA non fa.
La FDA non approva i cosmetici prima che vengano immessi sul mercato. Gli additivi coloranti sono l'unica eccezione. Tutto il resto viene venduto senza approvazione preventiva.
Quindi non esiste un "barattolo approvato dalla FDA". Un venditore che ve ne propone uno, in realtà sta vendendo una frase.
La responsabilità ricade sul marchio. Secondo la legge statunitense, il marchio è proprietario del prodotto finito. Lo stabilimento di produzione dei vasetti si trova a monte della filiera.
Un fornitore di vasetti per cosmetici che rispetti le normative FDA può dimostrare tre cose, e solo tre: la provenienza del materiale, i test a cui è stato sottoposto e le eventuali modifiche che verranno apportate senza preavviso.
Questa è l'affermazione. Chiunque prometta di più sta esagerando.
2. MoCRA: chi si registra e chi no
MoCRA è la legge statunitense sui cosmetici del 2022. Ha introdotto la registrazione degli stabilimenti e l'obbligo di registrazione dei prodotti. Non ha invece introdotto l'approvazione dei prodotti.
Ecco il dettaglio che confonde gli acquirenti. Un impianto che riempie un contenitore con un prodotto è considerato un'attività manifatturiera. Pertanto, il fornitore di servizi di riempimento per conto terzi di un marchio deve registrarsi.
Un produttore di barattoli vuoti non lo fa. In quello stabilimento non entra alcun prodotto.
Chiedete al fornitore il suo numero di registrazione FDA e osservate cosa succede. Alcuni ve lo invieranno. Poi chiedete a chi è intestato. Spesso appartiene al loro cliente, ovvero all'azienda che effettua il riempimento.
Nemmeno la registrazione equivale a un'approvazione. Un impianto registrato non è automaticamente un prodotto conforme.
C'è una seconda voce, non correlata alla FDA. Riguarda la conformità dello stabilimento alla norma ISO 9001 per gli imballaggi cosmetici. Questa voce indica la coerenza, che conta di settimana in settimana più di un numero di certificazione.
3. I sette documenti che hanno peso
Questa è la lista. Chiedili tutti e sette in una volta sola.
| # | Documento | Chi lo emette? | Cosa leggere | Quando scade |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Dichiarazione di classificazione della resina più TDS | Fornitore di piante in vaso e resina | Nome del grado, indice di fusione, vergine o rimacinato | Su qualsiasi modifica sostanziale |
| 2 | SDS | Pianta in vaso | Composizione, sostanze soggette a restrizioni | Entro 3 anni |
| 3 | Rapporto sui metalli pesanti e ftalati | laboratorio di terze parti | Identità del campione, metodo, data | da 2 a 3 anni |
| 4 | Dichiarazione di assenza di BPA e BPS | Pianta in vaso | Quali parti copre | Su qualsiasi modifica sostanziale |
| 5 | Dichiarazione relativa al contatto con gli alimenti o 21 CFR | Fornitore di resina | Se si applica o meno | Per progetto |
| 6 | Dichiarazione relativa alla Proposizione 65 | Pianta in vaso | Sostanze elencate, avvertenza necessaria | Per progetto |
| 7 | Tracciabilità del lotto e avviso di modifica | Pianta in vaso | Codice lotto, avviso scritto | In corso |
Due righe necessitano di una parola.
La riga 5 è dove gli acquirenti interpretano erroneamente la legge. Il quadro normativo 21 CFR da 174 a 178 riguarda il contatto con gli alimenti. Un vasetto cosmetico non è un imballaggio alimentare. Alcuni acquirenti lo richiedono comunque, soprattutto per prodotti per le labbra o per bambini. Consideratelo un vostro requisito personale, non un obbligo di legge.
La fila 7 è quella che nessuno chiede ma di cui tutti hanno bisogno. Maggiori dettagli nella sezione sei.
4. Leggere un rapporto di prova: quattro cose che lo rendono reale
Un rapporto è una prova o un ornamento. Quattro controlli li distinguono.
Il laboratorio. Cercate la certificazione ISO 17025, CNAS o CMA. La carta intestata dovrebbe essere di un laboratorio, non di una società commerciale con un logo.
Il campione. Deve descrivere il tuo barattolo. Materiale, colore, capacità, lotto. Un rapporto che dice "barattolo di plastica, bianco" non ha testato nulla che tu possa utilizzare.
Metodo. I metalli pesanti vengono generalmente analizzati secondo la norma EN 71-3. I ftalati vengono generalmente analizzati secondo la norma CPSC-CH-C1001-09.4. Un rapporto privo di numero di metodo non può essere citato a un rivenditore.
La data. Tutto ciò che ha più di tre anni è ormai un materiale diverso. I fornitori di resina riformulano i prodotti.
Un'altra abitudine da tenere presente. Quando un fornitore di vasetti per cosmetici senza BPA afferma il contrario, chiedete a quali parti si riferisce. Molti si riferiscono solo al corpo del vasetto. Anche la guarnizione e il rivestimento interno sono in plastica.
5. Segnali d'allarme in un pacchetto di conformità
Sette segni, nell'ordine in cui solitamente appaiono.
- Un certificato con la scritta FDA stampata sopra. La FDA non rilascia questi certificati.
- Sul sito web è presente il logo della FDA. La FDA non concede l'autorizzazione in questo modo.
- Un rapporto senza foto di esempio e senza carta intestata del laboratorio.
- Lo stesso report, ma con un nome cliente diverso in prima pagina.
- Una data recente rispetto a uno standard di metodo di vent'anni fa.
- Nessuna scheda di sicurezza, oltre alla frase "tutto il nostro materiale è per uso alimentare", senza indicazione del grado di qualità.
- Affermano di essere fornitori di vasetti per cosmetici testati da SGS, senza però fornire alcun numero di rapporto verificabile.
Anche solo due di questi motivi insieme sono sufficienti per andarsene e cercare un altro fornitore di vasetti per cosmetici conformi alle normative FDA.
6. Il controllo delle modifiche è il punto in cui la conformità viene meno
La conformità non è un evento. È un problema di coerenza.
Quattro fattori possono compromettere la costanza: un colorante proveniente da una nuova fonte, un rapporto di rimacinazione più elevato, un tipo di resina sostitutivo e uno stampo rimodellato con un acciaio diverso.
Ognuno di loro può invalidare tutti i documenti della sezione tre. Il barattolo ha sempre lo stesso aspetto. La documentazione non lo descrive più.
Quindi, inseritelo nell'accordo. Preavviso scritto prima di una modifica e una nuova verifica in seguito.
È proprio qui che la questione del contenuto riciclato può generare confusione. Ponete a un fornitore di imballaggi cosmetici riciclabili due domande distinte: il vasetto è riciclabile nel flusso di raccolta utilizzato dal mio cliente? E qual è la percentuale di materiale riciclato? Per la seconda risposta è necessario un numero preciso e una verifica approfondita della migrazione dei materiali.
7. Cinque domande da inserire nella richiesta di offerta (RFQ)
Copia queste informazioni nella richiesta. Domande brevi richiedono risposte brevi, ed è proprio questo il punto.
- Quale tipo di resina utilizzate e chi ve la fornisce?
- Potresti inviarmi un rapporto sui metalli pesanti e i ftalati relativi a questo specifico barattolo?
- Quale laboratorio ha eseguito l'analisi e qual è la data del referto?
- Fornite dichiarazioni di conformità alla normativa BPA e Proposition 65? E cosa coprono?
- Ci informerete per iscritto prima di qualsiasi modifica al materiale o al colorante?
Un produttore di vasetti di plastica per cosmetici che risponde a tutte e cinque le domande in un'unica risposta lo ha già fatto in passato. Uno che risponde con una brochure, invece, non lo ha mai fatto.
8. Invia l'elenco con la tua prima richiesta
Alla domanda "Avete la certificazione FDA?" tutti rispondono di sì. Scrivere di sì non costa nulla.
Invia invece l'elenco di sette documenti. Richiede file, non opinioni. I file sono più difficili da falsificare.
La risposta fornisce più informazioni dei documenti stessi. Un fornitore che invia cinque certificati su sette, specificando quali sono i due mancanti, si sta comportando in modo onesto. Un fornitore che invia un solo certificato e lo definisce "conformità" non lo è.
Lavoriamo sulla stessa lista. Le specifiche dei materiali, i rapporti di prova e le comunicazioni di modifica vengono inviati insieme al campione, non dopo l'ordine. Richiedete la documentazione completa con la vostra prima richiesta di informazioni e la riceverete insieme al preventivo.
Dove si colloca questo nell'intervallo
I documenti sopra riportati si applicano a tutti i vasetti che produciamo, da 15 g a 200 g, dell'intera gamma di vasetti per creme . Le opzioni di personalizzazione e la scelta dei materiali sono illustrate nella pagina OEM . Se questo è il tuo primo ordine dalla Cina, la sezione relativa all'approvvigionamento è trattata nella Guida all'acquisto di imballaggi per prodotti di bellezza .
Un'ultima nota. Un pacchetto di conformità non è uno strumento di marketing. È una pila di fogli che dovrà resistere alle domande di un rivenditore tra sei mesi. Raccoglietelo prima di pagare, non dopo.
