Fornecedor de potes cosméticos em conformidade com a FDA: 7 documentos para verificar
"Em conformidade com a FDA" é uma expressão de marketing. Não é um certificado.
Nos Estados Unidos, não existe um frasco aprovado. Não há aprovação da FDA para um frasco de cosméticos, nem certificado da FDA para pendurá-lo na parede.
Você pode coletar sete documentos. Veja como lê-los.
1. O que significa, na prática, "em conformidade com a FDA" para um frasco?
Comecemos pelo que a FDA não faz.
A FDA não aprova cosméticos antes de chegarem ao mercado. Os corantes são a única exceção. Todos os outros produtos são comercializados sem aprovação prévia.
Portanto, não existe um "pote aprovado pelo FDA". Um vendedor que lhe oferece um está vendendo uma frase.
A responsabilidade recai sobre a marca. De acordo com a legislação dos EUA, a marca é proprietária do produto final. A fábrica de conservas fica a montante dessa cadeia produtiva.
Um fornecedor de embalagens de cosméticos que atende aos requisitos da FDA pode comprovar três coisas, e somente três: a origem do material, os testes realizados e o que pode mudar sem aviso prévio.
Essa é a alegação. Quem promete mais do que isso está exagerando.
2. MoCRA: quem se registra e quem não se registra
A MoCRA é a lei de cosméticos dos EUA de 2022. Ela adicionou o registro de instalações e a listagem de produtos. Não adicionou a aprovação de produtos.
Eis o detalhe que confunde os compradores. Uma fábrica que envasa o produto em um recipiente é considerada uma unidade de produção. Portanto, a empresa terceirizada de envase de uma marca precisa se registrar.
Uma fábrica que produz frascos vazios não entra nessa unidade. Nenhum produto é processado ali.
Peça ao fornecedor o número de registro na FDA e observe o que acontece. Alguns enviarão uma cópia. Depois, pergunte em nome de quem está o registro. Muitas vezes, pertence ao cliente deles, a empresa que faz o envase.
O registro também não é aprovação. Uma instalação registrada não significa que o produto esteja em conformidade.
Há uma segunda linha, não relacionada à FDA. Ela se refere à conformidade da fábrica com a norma ISO 9001 para embalagens cosméticas. Essa linha diz respeito à consistência, que é mais importante semana após semana do que um número de registro.
3. Os sete documentos que carregam o peso
Esta é a lista. Peça os sete de uma vez.
| # | Documento | Quem emite isso? | O que ler | Quando expirar |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Declaração de qualidade da resina e ficha técnica (TDS) | Fornecedor de plantas em vaso e resina | Nome da qualidade, índice de fluidez, virgem ou moído | Em qualquer alteração substancial |
| 2 | Ficha de Dados de Segurança (SDS) | Planta em vaso | Composição, substâncias restritas | Dentro de 3 anos |
| 3 | Relatório sobre metais pesados e ftalatos | laboratório terceirizado | Identificação da amostra, método, data | 2 a 3 anos |
| 4 | Declaração de ausência de BPA e BPS | Planta em vaso | Quais partes ele abrange? | Em qualquer alteração substancial |
| 5 | Contato com alimentos ou declaração 21 CFR | Fornecedor de resina | Se isso se aplica ou não. | Por projeto |
| 6 | Declaração da Proposta 65 | Planta em vaso | Substâncias listadas, necessidade de advertência | Por projeto |
| 7 | Rastreabilidade de lotes e aviso de alteração | Planta em vaso | Código do lote, aviso por escrito | Em andamento |
Duas linhas precisam de uma palavra.
Na linha 5, os compradores interpretam a lei erroneamente. O regulamento 21 CFR 174 a 178 abrange o contato com alimentos. Um frasco de cosmético não é uma embalagem de alimentos. Alguns compradores ainda o exigem, principalmente para produtos labiais ou infantis. Considere isso como uma exigência sua, não uma obrigação legal.
A sétima linha é aquela que ninguém pede, mas que todos precisam. Mais sobre isso na seção seis.
4. Lendo um relatório de teste: quatro coisas que o tornam real
Um relatório serve apenas como prova ou como enfeite. Quatro verificações os separam.
O laboratório. Procure por ISO 17025, CNAS ou CMA. O papel timbrado deve ser de um laboratório, não de uma empresa comercial com logotipo.
A amostra. Ela precisa descrever o seu frasco. Material, cor, capacidade, lote. Um relatório que diga apenas "frasco de plástico, branco" não testou nada que você possa usar.
O método. Metais pesados são geralmente analisados de acordo com a norma EN 71-3. Ftalatos são geralmente analisados de acordo com a norma CPSC-CH-C1001-09.4. Um relatório sem número de método não pode ser citado para um varejista.
A data. Qualquer coisa com mais de três anos já é de um material diferente. Os fornecedores de resina reformulam seus processos.
Mais um hábito. Quando um fornecedor de potes cosméticos livres de BPA fizer essa afirmação, pergunte quais partes estão cobertas. Muitos cobrem apenas o corpo do pote. A junta e o revestimento interno também são de plástico.
5. Sinais de alerta em um pacote de conformidade
Sete signos, na ordem em que costumam aparecer.
- Um certificado com a sigla FDA impressa. A FDA não emite esses certificados.
- O site possui um logotipo da FDA. A FDA não concede licenças dessa forma.
- Um relatório sem foto de amostra e sem o timbre do laboratório.
- O mesmo relatório, apenas com um nome de cliente diferente na primeira página.
- Uma data recente sobreposta a um método padrão de vinte anos atrás.
- Sem FISPQ, além da frase "todo o nosso material é próprio para contato com alimentos", sem especificar a qualidade do produto.
- Alega ser um fornecedor de frascos cosméticos testados pela SGS, sem apresentar nenhum número de relatório para verificação.
A combinação de dois desses fatores já é motivo suficiente para desistir e procurar outro fornecedor de potes cosméticos que esteja em conformidade com as normas da FDA.
6. O controle de mudanças é onde a conformidade falha.
A conformidade não é um evento. É um problema de consistência.
Quatro fatores comprometem a consistência: um corante de uma nova fonte; uma maior proporção de material reciclado; uma resina de qualidade inferior; e um molde refeito em aço diferente.
Qualquer um deles pode invalidar todos os documentos da seção três. O frasco continua com a mesma aparência. A documentação já não o descreve.
Portanto, inclua isso no contrato. Notificação por escrito antes de qualquer alteração e novo teste após o ocorrido.
É aqui que o conteúdo reciclado se torna confuso. Faça duas perguntas distintas a um fornecedor de embalagens cosméticas recicláveis: "O frasco é reciclável no fluxo que meu cliente utiliza?" e "Qual a porcentagem de conteúdo reciclado?". A segunda resposta exige um número e uma nova verificação de migração.
7. Cinco perguntas para incluir na sua solicitação de cotação (RFQ).
Copie essas informações para a consulta. Perguntas curtas geram respostas curtas, e esse é o objetivo.
- Qual o tipo de resina que vocês utilizam e quem a fornece?
- Você pode me enviar um relatório sobre metais pesados e ftalatos para este frasco específico?
- Qual laboratório realizou o exame e qual a data do laudo?
- Vocês fornecem declarações de ausência de BPA e de conformidade com a Proposição 65? O que elas abrangem?
- Você nos notificará por escrito antes de qualquer alteração de material ou corante?
Um fabricante de potes plásticos de uso cosmético que responde a todas as cinco perguntas em uma única resposta já fez isso antes. Já um que responde com um folheto informativo, não.
8. Envie a lista junto com sua primeira consulta.
A pergunta “Você possui certificação da FDA?” recebe um “sim” de todos. Digitar “sim” não custa nada.
Envie a lista de sete documentos. Ela solicita arquivos, não opiniões. Arquivos são mais difíceis de falsificar.
A resposta diz mais do que os documentos. Um fornecedor que envia cinco dos sete certificados e indica os dois que faltam está sendo honesto com você. Um fornecedor que envia apenas um certificado e alega conformidade, não está.
Trabalhamos com a mesma lista. As especificações dos materiais, os relatórios de ensaio e os avisos de alteração são enviados juntamente com a amostra, e não após a encomenda. Solicite o pacote de documentos na sua primeira consulta e ele será enviado junto com o orçamento.
Onde isso se situa na escala?
Os documentos acima se aplicam a todos os potes que moldamos, de 15g a 200g, em toda a linha de potes para creme . As opções de personalização e escolha de materiais estão descritas na página de OEM . Se este for seu primeiro pedido da China, a parte de fornecimento é abordada no Guia de Compra de Embalagens de Beleza .
Uma última observação. O pacote de documentação de conformidade não é um recurso de marketing. É apenas um conjunto de papéis que precisa resistir a uma pergunta do varejista daqui a seis meses. Recolha-o antes de pagar, não depois.
