Proveedor de envases cosméticos que cumplen con la normativa de la FDA: 7 documentos que debe verificar.
“Cumple con la FDA” es una frase publicitaria. No es un certificado.
Estados Unidos no tiene ningún envase homologado. No existe ninguna aprobación de la FDA para envases de cosméticos, ni un certificado de la FDA para colgar en la pared.
Puedes recopilar siete documentos. Así es como se leen.
1. Qué significa realmente “cumple con la FDA” para un frasco
Comencemos por lo que la FDA no hace.
La FDA no aprueba los cosméticos antes de que salgan al mercado. Los colorantes son la única excepción. Todo lo demás se comercializa sin aprobación previa.
Así que no existe ningún "frasco aprobado por la FDA". Si un vendedor te vende uno, en realidad te está vendiendo una frase.
La responsabilidad recae en la marca. Según la legislación estadounidense, la marca es propietaria del producto terminado. La planta de envasado se encuentra antes de ese producto.
Un proveedor de envases cosméticos que cumpla con las normas de la FDA puede demostrar tres cosas, y solo tres: de dónde proviene el material, qué pruebas se le han realizado y qué cambios se realizarán sin previo aviso.
Esa es la afirmación. Cualquiera que prometa más está exagerando.
2. MoCRA: quién se registra y quién no.
MoCRA es la ley estadounidense de cosméticos de 2022. Incorporó el registro de instalaciones y la catalogación de productos. No incluyó la aprobación de productos.
Aquí está el detalle que suele confundir a los compradores. Una planta que envasa un producto se considera una fábrica. Por lo tanto, el proveedor subcontratado de una marca debe registrarse.
Un fabricante de frascos vacíos no lo hace. En esa planta no entra ningún producto.
Solicita al proveedor su número de registro ante la FDA y observa qué sucede. Algunos te lo enviarán. Luego, pregunta a nombre de quién está registrado. A menudo pertenece a su cliente, el fabricante del producto.
El registro no implica aprobación. Una instalación registrada no garantiza un producto conforme a la normativa.
Existe una segunda línea, independiente de la FDA. Se refiere a si la planta opera como fábrica de envases cosméticos con certificación ISO 9001. Esta línea habla de consistencia, algo que importa más semana tras semana que un número de registro.
3. Los siete documentos que tienen peso
Esta es la lista. Pide las siete de una vez.
| # | Documento | ¿Quién lo emite? | Qué leer | Cuando caduque |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Declaración de grado de resina más ficha técnica | Proveedor de plantas de resina y resinas para frascos | Grado, índice de fusión, virgen o reciclado | Ante cualquier cambio sustancial |
| 2 | Hoja de datos de seguridad | Planta en frasco | Composición, sustancias restringidas | En un plazo de 3 años |
| 3 | Informe sobre metales pesados y ftalatos | Laboratorio externo | Identidad de la muestra, método, fecha | De 2 a 3 años |
| 4 | Declaración de exención de BPA y BPS | Planta en frasco | Qué partes abarca | Ante cualquier cambio sustancial |
| 5 | Declaración sobre contacto con alimentos o 21 CFR | Proveedor de resina | Si se aplica en absoluto | Por proyecto |
| 6 | Declaración de la Proposición 65 | Planta en frasco | Sustancias incluidas en la lista, se requiere advertencia | Por proyecto |
| 7 | Trazabilidad de lotes y aviso de cambios | Planta en frasco | Código de lote, aviso por escrito | En curso |
Dos filas necesitan una palabra.
La fila 5 es donde los compradores suelen malinterpretar la ley. El marco normativo 21 CFR 174 a 178 abarca el contacto con alimentos. Un frasco de cosméticos no es un envase para alimentos. Algunos compradores aún lo solicitan, principalmente para productos labiales o infantiles. Considérenlo un requisito personal, no una obligación legal.
La fila 7 es la que nadie pide y todos necesitan. Hablaremos más sobre esto en la sección seis.
4. Leer un informe de prueba: cuatro cosas que lo hacen real
Un informe es prueba o adorno. Cuatro controles los distinguen.
El laboratorio. Busque la certificación ISO 17025, CNAS o CMA. El membrete debe ser del laboratorio, no de una empresa comercial con un logotipo.
La muestra. Debe describir el frasco. Material, color, capacidad, lote. Un informe que diga "frasco de plástico blanco" no probó nada que puedas usar.
El método. Los metales pesados se analizan habitualmente según la norma EN 71-3. Los ftalatos se analizan habitualmente según la norma CPSC-CH-C1001-09.4. Un informe sin número de método no puede citarse a un minorista.
La fecha. Cualquier cosa con más de tres años de antigüedad ya es un material diferente. Los proveedores de resinas reformulan sus productos.
Un consejo más: cuando un proveedor de envases cosméticos afirme que sus productos están libres de BPA, pregunte qué partes cubre. Muchos solo cubren el cuerpo del envase. La junta y el revestimiento interior también son de plástico.
5. Señales de alerta en un paquete de cumplimiento
Siete señales, en el orden en que suelen aparecer.
- Un certificado con la sigla FDA impresa. La FDA no emite estos certificados.
- El logotipo de la FDA aparece en el sitio web. La FDA no lo autoriza de esa manera.
- Un informe sin foto de muestra ni membrete del laboratorio.
- El mismo informe, pero con un nombre de cliente diferente en la primera página.
- Una fecha reciente comparada con un método estándar de hace veinte años.
- No incluye la ficha de datos de seguridad (SDS), además de la frase "todo nuestro material es apto para uso alimentario", sin especificar el grado.
- Afirman ser un proveedor de envases cosméticos con certificación SGS, pero sin número de informe para verificar.
Cualquiera de estos dos motivos juntos es suficiente para buscar otro proveedor de envases cosméticos que cumpla con las normas de la FDA.
6. El control de cambios es donde se rompe el cumplimiento.
El cumplimiento no es un evento. Es un problema de coherencia.
Cuatro factores rompen la consistencia. Un colorante de una nueva fuente. Una mayor proporción de material reciclado. Un grado de resina sustituto. Un molde rectificado en un acero diferente.
Cualquiera de ellos puede invalidar todos los documentos de la sección tres. El frasco sigue teniendo el mismo aspecto. La documentación ya no lo describe.
Así que inclúyelo en el acuerdo. Notificación por escrito antes de cualquier cambio y una nueva prueba después.
Aquí es donde el contenido reciclado se vuelve confuso. Haga dos preguntas distintas a un proveedor de envases cosméticos reciclables: ¿El envase es reciclable en el sistema que utiliza mi cliente? ¿Y qué porcentaje de material reciclado contiene? La segunda pregunta requiere una cifra y una verificación de migración reciente.
7. Cinco preguntas para incluir en su solicitud de cotización
Copia esto en la consulta. Las preguntas cortas obtienen respuestas cortas, que es de lo que se trata.
- ¿Qué tipo de resina utiliza y quién se la suministra?
- ¿Podría enviarme un informe sobre metales pesados y ftalatos para este frasco en concreto?
- ¿Qué laboratorio lo realizó y cuál es la fecha del informe?
- ¿Proporcionan declaraciones sobre productos libres de BPA y sobre la Proposición 65, y qué abarcan?
- ¿Nos notificarán por escrito antes de cualquier cambio de material o colorante?
Un fabricante de envases de plástico para cosméticos que responde a las cinco preguntas en una sola respuesta ya lo ha hecho antes. Otro que responde con un folleto no.
8. Envíe la lista con su primera consulta.
La pregunta "¿Tienen la certificación de la FDA?" recibe un sí de todos. Escribir "sí" no cuesta nada.
Envía la lista de siete documentos. Solicita archivos, no opiniones. Es más difícil falsificar archivos.
La respuesta dice más que los documentos. Un proveedor que envía cinco de siete documentos e indica los dos que faltan está siendo honesto. Un proveedor que envía un solo certificado y lo considera cumplimiento no lo es.
Trabajamos con la misma lista. Las clasificaciones de materiales, los informes de pruebas y los avisos de cambio se envían con la muestra, no después de realizar el pedido. Solicite el paquete de archivos con su primera consulta y lo recibirá junto con el presupuesto.
¿Dónde se sitúa esto en la gama?
Los documentos anteriores se aplican a todos los envases que fabricamos, desde 15 g hasta 200 g, de toda nuestra gama de envases para cremas . Las opciones de personalización y la selección de materiales se detallan en la página de OEM . Si este es su primer pedido desde China, la información sobre el abastecimiento se encuentra en la Guía de compra de envases para productos de belleza .
Una última aclaración: un paquete de documentación no es un recurso de marketing. Es simplemente un montón de papeles que debe resistir la pregunta de un vendedor dentro de seis meses. Recójalo antes de pagar, no después.
